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講座・セミナー案内
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2019年度 秋季PIC/S GMP事例研鑽会のご案内
― 実務者のためのGMP事例研鑽講座Step1~Step3 ―
内 容

新緑の「初めての人のためのGMP 講座」に続いて、晩秋に「実務者のためのGMP 講座」を開催します。
PIC/S GMP によるグローバル化のもと、近くGMP 省令改正が予想される中、重要で必須の3 要件「品質の検証(バリデーション)、品質リスクの抽出、品質システムのもと品質の維持改善」を事例を交えて解説します。

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2019年度 : 秋季 PIC/S GMP事例研鑽会(ご案内)
― 実務者のためのGMP事例研鑽講座 Step3 ―

PIC/S GMPガイドラインとの国際整合化に沿って、近く、GMP省令の改正が予想されます。
この改正の中核として「医薬品品質システム」を構築し、全社的な品質保証システムの下、上級経営陣が関与して、治験薬製造、技術移転、商業生産から製品の終息に至るまで、製品ライフサイクルにわたり、適切な品質の維持と「継続的改善」が求められます。
本講座では、継続的改善に繋がる事項として、「製品品質照査」、「CAPAシステム」、「包装工程」、「マネジメントレビュー」などを取り上げ、多彩な角度からどのような継続的改善が出来るのかを経験豊富な講師陣より解説します。

日時 2019年12月6日(金) 10:00 ~ 16:40   ( 受付 9:30~ )
場 所 天満研修センター (大阪市北区錦町2-21) TEL:06-6354-1927
アクセスは新大阪から8分、JR大阪から4分
JR大阪⇒JR天満駅(2分)⇒ 会場(徒歩2分)
定 員 50名
参加料
会  員 30,000 円 (配布資料代を含む) 
会員以外 35,000 円 (配布資料代を含む) 
配布資料 講座資料 及び
補助資料として『製品品質照査報告事例』を参加者全員に無償配布
プログラムおよび講師 裏面参照
*昼食はお弁当・お茶を用意しております。
*注:すでにStep1~3の案内でお申込み頂いております場合は、受付済ですので申し込み不要です。
→ プログラム・お申し込みはこちらから



バックナンバー
2019.9 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第4回 詳細
2019.07 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第3回 詳細
2019.06 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第2回 詳細
2019.05 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第1回 詳細
2019.03 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第8回 詳細
2018.12 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第7回 詳細
2018.11 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細
2018.10 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第5回 詳細
2018.09 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第4回 詳細
2018.07 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第3回 詳細
2018.06 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第2回 詳細
2018.05 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第1回 詳細
2018.04 平成30年度 ハイサム技研(創業謝恩)桜花セミナー のご案内 詳細
2018.03 初めての人のためのGMP講座 Step1 詳細
2017.12 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第7回 詳細
2017.11 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細
2017.09 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第5回 詳細
2017.07 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第4回 詳細
2017.06 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第3回 詳細
2017.05 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第2回 詳細
2017.02 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第1回 詳細
2017.04 平成29年度:ハイサム技研 創業10周年記念セミナー 詳細
2017.02 平成28年度:PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細

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2019.03 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第8回 詳細
2018.12 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第7回 詳細
2018.11 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細
2018.10 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第5回 詳細
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