| 2019年度 第4回 PIC/GMP事例研鑽会のご案内 ― 改正GMP省令発出前の対応準備のための研鑽講座 ― |
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GMP省令が、PIC/S GMP等との国際整合化のために、約16年振りに広範囲に改正されます。 |
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| ■ | 日時 | ： | 2019年9月27日（金） 13：00 ～ 16：40 ( 受付 12：00～ ) |
| ■ | 場 所 | ： | 天満研修センター （大阪市北区錦町2-21） TEL：06-6354-1927 アクセスは新大阪から8分、JR大阪から4分 JR大阪⇒JR天満駅（2分）⇒ 会場（徒歩2分） |
| ■ | 定 員 | ： | 70名 |
| ■ | 参加料 |
： | 会 員 20,000 円 (配布資料代を含む) 会員以外 25,000 円 (配布資料代を含む) |
| ■ | 配布資料 | ： | 講座資料及びPIC/S GMP対応のための事例ハンドブックを参加者全員に配布 |
| → プログラム・お申し込みはこちらから | |||
| 2019年度 秋季PIC/S GMP事例研鑽会のご案内 ― 実務者のためのGMP事例研鑽講座Step1～Step3 ― |
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| ■ | 内 容 | ： | 新緑の「初めての人のためのGMP 講座」に続いて、晩秋に「実務者のためのGMP 講座」を開催します。  |
| ■ | 場 所 | ： | 天満研修センター （大阪市北区錦町2-21） TEL：06-6354-1927 アクセスは新大阪から8分、JR大阪から4分 JR大阪⇒JR天満駅（2分）⇒ 会場（徒歩2分） |
| ■ | 定 員 | ： | 70名 |
| ■ | 参加料 |
： | 1日分 一般 35,000円 全3日分 一般 30,000円×3=90,000円 ハイサム技研会員 30,000円 ハイサム技研会員 25,000円×3=75,000円 詳細は、申込書の2/2頁をご参照ください |
| ■ | 配布資料 | ： | 講座資料及び下記書籍を参加者全員に配布 Step 1: バリデーション手法 Step 2: 品質リスクマネジメント手法 Step 3: 製品品質照査報告書事例 |
| ■ | 講師略歴 | ： | 清川眞澄 ハイサム技研顧問、原薬R&D、FDA査察対応、品質保証・原料供給者管理等経験豊富 高木 肇 ハイサム技研顧問、経口剤・注射剤R&D・技術移転から工場運営まで経 初代秀一 NPO-QAｾﾝﾀｰ会員、固形製剤の標準設定、品質保証において製造・品質管理 岡田克典 NPO-QAｾﾝﾀｰ会員、製造技術部門において包装現場に密着した標準設定と改善業務 小川 哲 （株）ダイキンアプライドシステムズ ヘルスケア事業部 設計担当部長 佐藤耕治 ハイサム技研顧問、ファルマサトウ代表、日本CMO協会顧問、製剤機械技術学会監事 |
| → プログラム・お申し込みはこちらから → 研鑽会の様子 |
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