株式会社 ハイサム技研
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講座・セミナー案内
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2020年 実務者のためのGMP事例研鑽講座ご案内
― 改正GMP省令(予測)とPIC/S GMPガイドラインとの対応講座Step1-Step2 ―
内 容

PIC/S GMPガイドラインとの整合化の一環として、平成25年8月発出のGMP施行通知により、品質リスクマネジメント等、いわゆるギャップ6項目の取扱いが示され、引き続き、医薬品品質システムの取り込み 委受託間での適切な品質・技術情報の連絡及び品質部門での品質保証業務などを定めた改正GMP省令が、近く発出されるものと予測されます。
この対応を出来るだけ早く事前準備し、万全を期すために、この度、定員を小人数に絞り、経験豊富な講師陣と距離間の近い講座を用意しましたので、是非、ご利用頂きますよう案内いたします。

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日時 2020年3月13日 (金)10:30~16:40 (受付 10:00~)
場 所 日本バルク薬品第2ビル5階 (大阪市中央区道修町3-2-5) TEL:06-6228-6061(ハイサム技研)
Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅
定 員 20名 定員になり次第、お断りの連絡をさせて頂きます。
参加料
1日分 一般 35,000円  ハイサム技研会員 30,000円
2日分 一般 65,000円  ハイサム技研会員 55,000円
配布資料 講座資料及び下記書籍を補助資料として参加者全員に配布
★ ハイサム技研 GMP研鑽資料(非売品)
配布資料 清川眞澄 ハイサム技研顧問、原薬R&D、FDA査察対応、品質保証・原料供給者管理等経験豊富 高木 肇 医薬品GMP教育支援センター代表、経口剤・注射剤R&D・技術移転から工場運営まで経験豊富 日高哲郎 ハイサム技研顧問、医薬品の承認関係、治験薬の品質管理及び品質試験関係業務等経験豊富 合田富雄 ハイサム技研顧問、医薬品製造設備・保守業務及び国内外のGMP監査を多数実施
プログラムおよび講師 裏面参照
→ プログラム・お申し込みはこちらから



バックナンバー
2019.12 2019年度 秋季PIC/S GMP事例研鑽会 詳細
2019.11 2019年度 秋季PIC/S GMP事例研鑽会 詳細
2019.10 2019年度 秋季PIC/S GMP事例研鑽会 詳細
2019.09 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第4回 詳細
2019.07 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第3回 詳細
2019.06 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第2回 詳細
2019.05 2019年度 PIC/S GMP研鑽講座 第1回 詳細
2019.03 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第8回 詳細
2018.12 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第7回 詳細
2018.11 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細
2018.10 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第5回 詳細
2018.09 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第4回 詳細
2018.07 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第3回 詳細
2018.06 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第2回 詳細
2018.05 平成30年度 : PIC/S GMP研鑽講座 第1回 詳細
2018.04 平成30年度 ハイサム技研(創業謝恩)桜花セミナー のご案内 詳細
2018.03 初めての人のためのGMP講座 Step1 詳細
2017.12 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第7回 詳細
2017.11 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細
2017.09 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第5回 詳細
2017.07 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第4回 詳細
2017.06 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第3回 詳細
2017.05 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第2回 詳細
2017.02 平成29年度:PIC/S GMP研鑽講座 第1回 詳細
2017.04 平成29年度:ハイサム技研 創業10周年記念セミナー 詳細
2017.02 平成28年度:PIC/S GMP研鑽講座 第6回 詳細

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